• 拜耳避孕藥被指增患血栓風險 所涉產品在中國不召回

    發布時間:2011-06-13 10:30:00   來源:www.sarahmegan.com   
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      據《紐約時報》6月1日報道,美國食品與藥物管理局(FDA)正在針對德國制藥企業拜耳醫藥(Bayer)所出產的優思明(Yasmin)等4款避孕藥展開調查,以確定其是否比其他避孕藥更能引起增患血栓的風險。截至發稿時,優思明在中國仍然在售。

      今年5月上旬,拜耳醫藥在美遭遇訴訟。美國北卡羅來納州一位18歲的女大學生在服用避孕藥Yaz(香港名為優悅)后因心臟停搏而猝死,事后其死因被指與服用Yaz引發的血栓有關,隨后死者父母將拜耳醫藥告上法庭?!队t學雜志》此前發布的兩份報告顯示,相比傳統避孕藥,Yaz中含有的荷爾蒙屈螺酮成分會使服藥女性患上血栓的風險提高兩到三倍。

      此次FDA調查的藥物包括Yaz、Yasmin、Beyaz和Safyral四種,其中Yasmin(優思明)于2009年正式進入中國,由拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司生產,且以處方藥的形式銷售。據介紹,Yaz是優思明的低劑量版本,兩者均主要面向35歲以下女性。

      據法新社報道,上述死者家庭的律師指責Yaz是“一種在出售前沒有進行任何可能產生嚴重患病風險提示的處方藥”。而參與此次調查的調查者也認為,醫生和患者應該密切注意可能出現的血栓病癥狀,包括腿部和胸部疼痛。

      拜耳:暫不在華召回優思明

      據記者了解,此次被曝“正處于調查中”的4款拜耳避孕藥中,優思明是中國內地目前惟一引進的拜耳避孕藥,且為處方藥,2009年正式上市,由拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司生產,目前仍處于銷售狀態??哲娍傖t院婦產科副主任劉華平提示,服用優思明應謹慎,患者最好先到醫院做檢查,以排除自身存在形成血栓的風險。

      拜耳-先靈藥業有限公司女性健康產品組中國市場負責人表示,拜耳認為FDA援引的兩份報告中的結論不是很有根據,實驗方法也有明顯的缺陷,因此作出回應表示,在拜耳的25年臨床研究中,并未發現屈螺酮存在這種副作用,拜耳正在積極配合有關方面的調查,并稱“這是FDA的常規調查,沒到召回程度”。

    圖說天下

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